什么是一次性醫(yī)療器械
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m.zheipianyi.com | 發(fā)布時(shí)間:2023年07月05日
一次性醫(yī)療器械:根據(jù)國際醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的最新釋義,所謂“一次性醫(yī)療器械”(disposable medical devices)并非是指僅使用一次的醫(yī)療器械,而是指只在一個(gè)病人身上使用(當(dāng)然在其身上可使用多次),但用完即丟棄的醫(yī)療器械產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》及配套文件所規(guī)定一次性醫(yī)療器械是指用于人體的一次性儀器、設(shè)備、器具、材料等物品。
一次性使用無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
一、一次性使用無菌醫(yī)療器械
1.一次性使用無菌注射器;
2.一次性使用輸液器;
3.一次性使用輸血器;
4.一次性使用滴定管式輸液器;
5.一次性使用靜脈輸液針;
6.一次性使用無菌注射針;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
二、骨科植入物醫(yī)療器械
1.外科植入物關(guān)節(jié)假體;
2.金屬直型、異形接骨板;
3.金屬接骨、矯形釘;
4.金屬矯形用棒;
5.髓內(nèi)針、骨針;
6.脊柱內(nèi)固定器材。
三、填充材料
1.胸部填充材料;
2.眼內(nèi)填充材料;
3.骨科填充材料。
四、植入性醫(yī)療器械
1.人工晶體;
2.人工心臟瓣膜;
3.心臟起搏器;
4.血管內(nèi)導(dǎo)管及支架。
五、角膜塑型鏡
六、嬰兒培養(yǎng)箱
以上就是
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