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一次性醫(yī)療用品安全使用制度

來源:m.zheipianyi.com  |  發(fā)布時間:2023年07月27日
醫(yī)院所用一次性醫(yī)療用品必須由設備部門統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
、醫(yī)院采購一次性醫(yī)療用品,必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品生產許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品: 進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產品注冊證》
三、每次購置,采購部門必須進行質量驗收,定貨合同.發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業(yè)/經營企業(yè)相一致,并查驗每箱產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標示和失效期等,進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具滅菌日期、失效期等中文標識。
四、醫(yī)院有關部門專人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數(shù)量、規(guī)格單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經辦人姓名等。五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物價上,距地面>20cm,距墻壁25cm; 不得將包裝破損、失效、霉變的產品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。
七、使用時若發(fā)現(xiàn)熱源反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告醫(yī)院感染管理科藥劑科和設備采購部門。
八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部分,不得自行作退、換貨處置懲罰。
九、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后,須進行消毒、毀形、并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行集中回收,統(tǒng)一處理,禁止重復使用和回流市場。
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